Produkt- und prozessbezogen

Wir planen mit Ihnen gemeinsam, welche Richtlinien, Normen und gesetzliche Vorschriften bei Ihnen Anwendung finden.

Keine Produktionspausen

Wir passen uns Ihren Produktionszeiten an und sind höchst flexibel in der Zeit- und Prüfablaufplanung.

Hochleistungsfähig & schnell

Unser optimierter Messaufbau, unser Prüfprozess und unser jahrelang eingespieltes Team ermöglicht die Prüfungen vor Ort in kürzester Zeit.

Wir (re)qualifizieren Reinräume!

Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung oder Requalifizierung Ihrer Reinraum-Anlagen gemäß VDI 2083, DIN EN ISO 14644 und EU-GMP-Leitfaden.

Die (Re-)Qualifizierung von Reinraumanlagen ist für Sie Nachweis der Fähigkeit, die saubere Produktion andauernd zu beherrschen. Hierfür liefern wir Ihnen den dokumentierten, lückenlosen Nachweis.

Zum Kontakt

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Auszug unserer Prüfverfahren

Zählung luftgetragener Partikel

Bestimmung der Luftreinheitsklasse (Klassifizierungsprüfung)

Strömungsprüfungen

Messung aller Luft- und Strömungsgeschwindigkeit

Leckage der eingebauten Filter

Kontinuierliche Abtastung (Scan) der eingebauten Filterysteme auf Leckage

Luftströmungsrichtung

Prüfung der Luftströmungsrichtung und Sichtbarmachung der Strömung

Temperatur

Allgemeine oder umfassende Temperaturprüfung

Relative Feuchte

Prüfung der Luftfeuchte innerhalb der vereinbarten Regelgrenzen

Differentialdruck

Prüfung der Fähigkeit des Reinraums, die festgelegte Druckdifferenz zwischen Anlage und ihrer Umgebung sowie zwischen den einzelnen Bereichen aufrechtzuerhalten.

Erholzeit (Recovery)

Die Prüfung der Erholzeit dient der Bestimmung der Fähigkeit luftgetragene Partikel in der Reinraumanlage zu beseitigen. Die Reinigungsleistung nach einer partikulären Verunreinigung ist eine der wichtigsten Fähigkeiten.

Belastbare Dokumentation

Die Ausführung der Prüfverfahren, Erstellung der Nachweise sowie die Ergebnisdokumentation erfolgt auf Basis des international anerkannten EU-GMP-Leitfadens und der DIN EN ISO 14644. Wir liefern auf unseren Prüfprozess abgestimmte Qualifizierungsdokumente oder entwickeln mit Ihnen gemeinsam (ggfs. in Zusammenarbeit mit Ihrer Quality Assurance) eine Ihrer Norm entsprechende Prüfdokumentation.

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